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  当民众还在纠结自己吃的是合格的药还是假药、劣药的时候,谁也不曾想到,纵使是合格的药品成分,外包装的胶囊还会节外生枝,带给他们意想不到的恐慌。而事实上,这种不合格的胶囊的存在已经有了一段历史。

  利用动物来源的明胶制作胶囊至少已有近百年的历史。明胶是生产常规空心胶囊的主要原料,是由动物的骨、生皮、肌腱、及其它结缔组织的胶原经预处理转化,再经适当温度提取出来的具有水溶性、能凝冻的蛋白质类物质。由于明胶可掩盖许多药物的不良口感、气味或对胃的刺激性,因此,明胶胶囊很快被推广应用于各种固体制剂的生产中。过去100年来,以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场。至2007年,全球各种胶囊总产量在3.5万亿粒左右。

  令人意想不到的是,席卷欧美的疯牛病最终将明胶胶囊拖入了一场前所未有的信任危机。2012年毒胶囊(胶囊铬超标)事件和2014年“明胶暗影”报道使人们几度“谈胶色变”。不过,也掀起了国内外对非明胶胶囊的研发趋势。经研究发现,传统明胶原料来源复杂,储存性较差,从防疫到残留控制、从微量元素含量到微生物指标控制都有严格的标准,生产过程中需添加杀菌防腐剂,如操作不当可能造成防腐剂和环氧乙烷残留隐患。加上在胶囊生产领域一些厂家为了降低成本,互相压价,使用不合格的原料,使得出现了诸多“问题胶囊”。因此,寻求质量更为可控,性能更为适宜的胶囊显得很有必要性,可替代明胶胶囊的植物胶囊的研发生产乃是众望所归。

  近年来,全球植物胶囊新品开发速度在不断加速。美国、法国、日本、韩国、奥地利、中国相继研发出植物胶囊产品,研发产品自上市后很快受到世界各地制剂厂的欢迎,企业年销量迅速升高至上百亿粒。目前国际上已形成以纤维素酯(如羟丙甲基纤维素等)、植物多糖(如普鲁兰糖、褐藻酸、卡拉胶和琼脂等)以及植物淀粉类(如改性玉米淀粉、土豆淀粉、地瓜淀粉、木薯淀粉等)为代表的三类不同原料的新型植物胶囊产品。在上述三种植物胶囊来源中,淀粉类因其成本控制优势而备受关注。

  随着人们对植物胶囊的了解,以及国内外公众用药理念的转变,植物胶囊的市场需求迅猛增长。作为传统的大宗药用辅料,淀粉空心胶囊的需求也必将水涨船高。淀粉空囊在我国中国制剂和生物制剂及功能食品方面有着明显的竞争优势——产量巨大、成本低廉、实用性广、无交联反应风险、稳定性高、不吸湿等优势,淀粉空囊将可能成为今后几年国内外重点开发的植物胶囊新产品。目前淀粉空囊已占领全球10%的市场份额,且其发展势头十分强劲,预计在今后若干年内淀粉空囊将与明胶胶囊形成分庭抗礼的新局面。用淀粉空囊灌装的各类胶囊产品将成为未来保健养生人群的不二选择,既可改善口感,解决药粉入口难的问题,又可呵护肠胃,助力更健康持久的养生。

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